Approvazione rapida del corredo ISO13485 della prova di 5pcs Covid 19 orofaringei

Covid-19 corredo orofaringeo professionale di analisi dell'antigene della prova Kit/SARS-Cov-2 con il metodo di cromatografia di immunofluorescenza

Principio della prova

Il reagente forma un coniugato dell'antigene-anticorpo con l'antigene SARS-Cov-2 ed è individuato da un rivelatore della fluorescenza per raggiungere una determinazione semiquantitativa della concentrazione di antigene SARS-Cov-2 in tamponi rinofaringei umani o tamponi orofaringei, quindi raggiungente un'interpretazione qualitativa dell'infezione virale. Dopo il trattamento, SARS-Cov-2 nel campione si aggiunge al foro di rilevazione, antigene e l'anticorpo identificato lattice (anticorpo monoclonale contro SARS-Cov-2) forma un complesso immune. I movimenti complessi con il liquido alla membrana della nitrocellulosa e l'area di rilevazione della membrana della nitrocellulosa è ricoperto d'altra.

Risultato dei test

Quando l'anticorpo monoclonale è contro SARS-Cov-2, il complesso immune è catturato dall'anticorpo sulla membrana della nitrocellulosa, formante il segnale della fluorescenza: il risultato è positivo. Quando il campione non contiene l'antigene SARS-Cov-2 o è più basso del limite di segnalazione minimo di questo corredo, il segnale della fluorescenza compare nell'area di rilevazione: il risultato è negativo.

PUNTI

1. Raccolta di esemplare facendo uso del tampone sterile della nasofaringe o del tampone orofaringeo
2. Estrazione del campione: tampone dell'inserzione nel tubo di conservazione del campione dopo la puntura. Immerga, giri e lo scarto tampona poi il dispositivo di gocciolamento dell'inserzione
3. Cada 80ul della soluzione mista nella carta della prova. Dopo il min 15, carta della prova del posto nello strumento ed individuare

CIRCA GLI STATI UNITI

Sichuan Xincheng Co. biologico, srl (Diacegene come marca per il mercato d'oltremare), fondata nel 2007, è una società biotecnica principale globale, dedicando per sviluppare e fabbricare i prodotti in vitro di sistema diagnostico (IVD), fornendo " gli analizzatori & reagenti» e «prodotti & servizi».

Sichuan Xincheng Co. biologico, srl (citata come Xincheng BIO- e Diacegene come marca per la vendita d'oltremare), è stato fondato nel 2007, situato nella zona alta tecnologia di Chengdu, provincia del Sichuan, P.R. China. È un'impresa alta tecnologia combinata con R & S, produzione, le vendite di sistema diagnostico in vitro (IVD) «strumento & il reagente «e fornisce» i prodotti & i servizi».

Come i prodotti in vitro di un sistema diagnostico (IVD) e fornitore integrato di programma di servizi, il futuro di Xincheng BIO- continuerà ad aderire «cliente-centrato a, al lavoro di squadra, l'innovazione,» i valori pragmatici, dedicati, progressivi del centro, ad essere l'innovatore dell'IVD ed il promotore della sanità generale.