Prova diagnostica in vitro Kit With Plasma 25pcs/Kit del D-dimero POCT di IVD

Prova Kit With Plasma del D-dimero di Kit In Vitro Diagnostic Poct di 25 prove

Progettato 【】 di uso

Determinazione quantitativa in vitro del D-dimero in plasma umano ed in interi campioni di sangue umani.

Il D-dimero è un prodotto caratteristico nella degradazione di fibrina unita con legami atomici incrociati, che può essere utilizzata nella diagnosi ausiliaria di coagulazione intravascolare diffusa e di monitoraggio della terapia trombolitica.

I metodi di rilevazione comuni comprendono l'analisi immunoturbidimetric migliorata lattice, l'analisi immunoturbidimetric ed il metodo colloidale dell'oro.

Condizioni di stoccaggio del 【e】 di periodo di validità

La carta e l'amplificatore della prova possono essere immagazzinati a 2℃~30℃ per 15 mesi e la soluzione tampone può essere immagazzinata a 2℃~30℃ per 2h dopo l'apertura della bottiglia. La borsa del di alluminio della carta della prova dovrebbe essere usata entro 2 ore dopo che è aperta. Il trasporto e lo stoccaggio dovrebbero essere effettuati a 2℃~30℃.

】 di indice di prestazione di prodotto del 【

1. Il cammino lineare: 0,10 mg/l ~ 10,00 mg/l i campioni del D-dimero con le concentrazioni di 0,20 mg/l, di 0,50 mg/l, di 2,00 mg/l, di 5,00 mg/l e di 10,00 mg/l sono stati individuati con la stessa serie di reagente del D-dimero ed il coefficiente di correlazione r era ≥ 0,9900.

2. Precisione di misura

ripetibilità 2,1: all'interno del ≤ funzionato 15,0% del cv.

differenza 2,2 fra i lotti: differenza fra il ≤ 15,0% in lotti.

3. Accuratezza: la deviazione relativa è all'interno di ± 15,0%.

4. Limite in bianco: non non più di 0.10mg/l.

】 Di specificazione del 【

】 Del certificato del 【

】 Di mostra del 【