Corredo nasale della prova di droga del Rapid Response di auto Covid-19 5 pacchetti del dispositivo di IVD

Corredo di analisi dell'antigene SARS-Cov-2 dal tipo di auto-test di metodo di Immunochromatography del lattice

Corredo di prova d'autoverifica rapido di analisi dell'antigene) /SARS-CoV-2 nasale del corredo Covid-19 (

Uso progettato

Il prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene della N-proteina SARS-Cov-2 in tamponi nasali umani

Questo prodotto può essere usato come indicatore supplementare della prova per i casi sospettati con la prova acida nucleica negativa di SARS-Cov-2 o essere utilizzato insieme con prova acida nucleica nella diagnosi dei casi sospettati. Non può essere usato come base per la diagnosi e l'esclusione di polmonite causate tramite l'infezione SARS-Cov-2.

Principio della prova

Il metodo di Immunochromatography del lattice è usato per individuare gli antigeni SARS-Cov-2. Dopo il trattamento quando gli antigeni SARS-Cov-2 nel campione si aggiungono al foro di rilevazione, l'antigene e l'anticorpo identificato lattice (anticorpo monoclonale contro SARS-Cov-2) formano un complesso immune. I movimenti complessi con il liquido alla membrana della nitrocellulosa e l'area di rilevazione della membrana della nitrocellulosa è ricoperto d'altra. Quando l'anticorpo monoclonale è contro l'antigene SARS-Cov-2, il complesso immune è catturato dall'anticorpo sulla membrana della nitrocellulosa, formante una linea rossa della reazione: il risultato è positivo. Quando il campione non contiene l'antigene SARS-Cov-2 o è più basso del limite di segnalazione minimo di questo corredo, nessuna linea rossa della reazione compare nell'area di rilevazione: il risultato è negativo. Allo stesso tempo, se il risultato è positivo o negativo, poichè il livello di controllo interno dei reagenti, una linea rossa della reazione sarà formato nell'area di controllo di qualità (linea C), che è usata per giudicare se il processo cromatografico è normale oppure no.

Componenti dei reagenti

Il reagente consiste della carta della prova, della soluzione di conservazione del campione, del dispositivo di gocciolamento e del tampone. 1. La carta della prova consiste della striscia del reagente e della custodia in plastica. Le componenti principali della striscia test sono: Il lattice ha identificato la nucleoproteina SARS-Cov-2 anticorpo monoclonale; Anticorpo di monoclone della nucleoproteina SARS-Cov-2 coatted nell'area di rilevazione della membrana della nitrocellulosa; anticorpo policlonale di G dell'anti immunoglobulina del topo riparato nell'area di controllo di qualità della membrana della nitrocellulosa. 2. La soluzione principale di conservazione era tampone fosfato (PBS, 50mm, ph7.2).