8mins corredi in vitro di neutralizzazione del test diagnostico dell'anticorpo IVD per il vaccino

Usi il sangue come campione per diagnosticare il corredo rapido di neutralizzazione della prova dell'anticorpo COVID-19

Principio della prova:

Sulla base del principio di analisi dell'immunofluorescenza, il corredo di neutralizzazione di analisi dell'anticorpo SARS-CoV-2 con il metodo della cromatografia dell'immunofluorescenza è stato usato ACE-2 a proteina immobilizzata (linea di T) ed all'anticorpo di IgY del anti-pollo della capra (linea di C) facendo uso della membrana della nitrocellulosa (NC) come trasportatore in fase solida. Le microsfere fluorescenti sono state coniugate all'antigene recombinante di SARS-CoV-2 S-RBD nel cuscinetto d'etichettatura fluorescente.

Quando la soluzione tampone si è aggiunta bene al campione, le microsfere fluorescenti S-RBD-identificate nel cuscinetto d'etichettatura sono state spinte per legare alla proteina immobilizzata corrispondente ACE-2 sulla membrana di NC ed il segnale fluorescente potrebbe essere individuato alla posizione di segno. Se c'è un anticorpo di neutralizzazione nel campione, legherà all'antigene identificato di S-RBD quando passa tramite il cuscinetto d'etichettatura. L'anticorpo di neutralizzazione può impedire il grippaggio di S-RBD a ACE-2, con conseguente diminuzione nel valore del segnale e del il valore linea della t del segnale è correlato negativamente con il contenuto di neutralizzazione dell'anticorpo.

Raccolta e preparazione di esemplare:

1. Intero sangue umano (anticoagulazione dell'eparina raccomandata), siero, o campione del plasma (l'anticoagulazione dell'eparina ha raccomandato).

2. Provi appena possibile il campione dopo che è raccolto. Se non può essere misurato a tempo, dovrebbe essere trasportato ed immagazzinato come richiesto.

3. I campioni dovrebbero essere trasportati ed immagazzinati a 2℃ a 8℃. Gli interi campioni di sangue possono essere immagazzinati per i 7 giorni a 2℃ a 8℃ ed i campioni plasma/del siero possono essere immagazzinati per i 3 giorni a 2℃ a 8℃. Stalla a ℃ -20 per 7 giorni. I campioni refrigerati devono essere lasciati per recuperare da 20℃ a 28℃ prima delle prove, cicli di gelo-disgelo multipli dovrebbero essere evitati. Il campione dovrebbe essere misurato durante il periodo stabile, altrimenti, il campione deve essere raccolto ancora.

4. Il risultato dei test può essere colpitoe da itterizia, da emolisi e dai campioni severi di lipemia.

Procedura di analisi:

Legga prego il manuale di istruzioni dello strumento applicabile e di questo manuale con attenzione prima dell'uso. Il reagente dovrebbe essere restituito alla temperatura ambiente prima delle prove ed il processo difficile dovrebbe anche essere eseguito alla temperatura ambiente.

1. Punti difficili

1,1 aperto il corredo ed inserire la carta della prova nell'interfaccia dello strumento.

1,2 utilizzi la metropolitana della capillarità per aspirare il campione, inseriscala nel diluente, mescoli bene e per cadere tre gocce di liquido nel foro del campione della carta della prova. Dopo 8 minuti, disponga la carta della prova nello strumento e clicchi «la prova».

1,3 selezioni il modo appropriato di rilevazione del campione per le prove sullo schermo dell'operazione dello strumento.

1,4 dopo che la prova è completata, rimuova la carta della prova dallo strumento ed elaborila conformemente ai regolamenti.

2. Interpretazione

Interpreti il risultato dei test conformemente ai criteri dell'interpretazione dei risultati qualitativi nel manuale.

Interpretazione di risultato