Apparecchio medico del corredo IVD della prova dell'anticorpo 150-250ul SAR CoV 2 con sangue

Apparecchio medico di IVD con sangue per il corredo rapido di neutralizzazione della prova dell'anticorpo SARS-CoV-2

Introduzione:

Dallo scoppio di nuova polmonite del coronavirus (Corona Virus Disease 2019, COVID-19), rapidamente ha invaso la maggior parte dei paesi intorno al mondo ed ancora sta spargendosi. Per occuparsi dell'epidemia, è molto urgente sviluppare con successo un vaccino sicuro ed efficace. Secondo i dati pubblicati dal WHO alcuni giorni fa, ci sono 198 nuovi vaccini del coronavirus del candidato che sono diventati e registrati in diversi paesi, di cui 44 hanno fornito la fase di test clinico e 10 hanno entrato nel test clinico di fase III. Nel corso di sviluppo del vaccino e dell'introduzione sul mercato, la presenza di anticorpi di neutralizzazione può indicare una capacità di sopprimere la progressione dell'infezione SARS-CoV-2 ed è importante nella valutazione la vita e dell'efficacia degli anticorpi specifici nell'ospite.

Procedura di analisi

Legga prego il manuale di istruzioni dello strumento applicabile e di questo manuale con attenzione prima dell'uso. Il reagente dovrebbe essere restituito alla temperatura ambiente prima delle prove ed il processo difficile dovrebbe anche essere eseguito alla temperatura ambiente.

1. Punti difficili

1,1 aperto il corredo ed inserire la carta della prova nell'interfaccia dello strumento.

1,2 utilizzi la metropolitana della capillarità per aspirare il campione, inseriscala nel diluente, mescoli bene e per cadere tre gocce di liquido nel foro del campione della carta della prova. Dopo 8 minuti, disponga la carta della prova nello strumento e clicchi «la prova».

1,3 selezioni il modo appropriato di rilevazione del campione per le prove sullo schermo dell'operazione dello strumento.

1,4 dopo che la prova è completata, rimuova la carta della prova dallo strumento ed elaborila conformemente ai regolamenti.

2. Interpretazione

Interpreti il risultato dei test conformemente ai criteri dell'interpretazione dei risultati qualitativi nel manuale.

Interpretazione di risultato