Il CE ha segnato il corredo rapido 1Test/scatola della prova dell'antigene della saliva della cromatografia COVID 19 per uso domestico

Uso progettato
Il prodotto è utilizzato per la rilevazione qualitativa in vitro dell'antigene della N-proteina SARS-Cov-2 nei campioni umani della saliva.

Riassunto
Questo prodotto può essere usato come indicatore supplementare della prova per i casi sospettati con nucleico negativo
prova acida di SARS-Cov-2 o utilizzata insieme con prova acida nucleica nella diagnosi dei casi sospettati.
Non può essere usato come base per la diagnosi e l'esclusione di polmonite causate tramite l'infezione SARS-Cov-2.

Principio della prova
Il metodo di Immunochromatography del lattice è usato per individuare gli antigeni SARS-Cov-2. Dopo il trattamento quando gli antigeni SARS-Cov-2 nel campione si aggiungono al foro di rilevazione, l'antigene e l'anticorpo identificato lattice (anticorpo monoclonale contro SARS-Cov-2) formano un complesso immune. I movimenti complessi con il liquido alla membrana della nitrocellulosa e l'area di rilevazione della membrana della nitrocellulosa è ricoperto d'altra.

Quando l'anticorpo monoclonale è contro l'antigene SARS-Cov-2, il complesso immune è catturato dall'anticorpo sulla membrana della nitrocellulosa, formante una linea rossa della reazione: il risultato è positivo.

Quando il campione non contiene l'antigene SARS-Cov-2 o è più basso del limite di segnalazione minimo di questo corredo, nessuna linea rossa della reazione compare nell'area di rilevazione: il risultato è negativo. Allo stesso tempo, se il risultato è positivo o negativo, poichè il livello di controllo interno dei reagenti, una linea rossa della reazione sarà formato nell'area di controllo di qualità (linea C), che è usata per giudicare se il processo cromatografico è normale oppure no.