Sistema diagnostico minuto Kit Colloidal Gold Antibody IFP-3000 del CE 8

Risultato nel corredo rapido di neutralizzazione minuto della prova dell'anticorpo 8 SARS-CoV-2

USO PROGETTATO:

Per rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi umani di IgG contro SARS-CoV-2 e degli anticorpi di neutralizzazione che bloccano l'interazione fra il dominio ricevitore-legante della glicoproteina virale della punta (RBD) con il ricevitore della superficie delle cellule ACE2 in siero, in plasma e nell'intero sangue. Questa prova è fornita soltanto ad uso dei laboratori clinici o ai lavoratori di sanità per prova point-of-care. la Di casa prova dai laypersons è conforme alla legislazione locale. Il coronavirus 2 (SARS-CoV-2 di sindrome respiratorio acuto severo, o 2019-nCoV) è un virus a RNA non segmentato avvolto di positivo-senso. È la causa della malattia 2019 (COVID-19) del coronavirus, che è contagiosa in esseri umani. SARS-CoV-2 ha parecchie proteine strutturali compreso la punta (s), busta (E), membrana (m) e nucleocapsid (n). La proteina della punta (s) contiene un dominio ricevitore-legante (RBD), che è responsabile del riconoscimento del ricevitore della superficie delle cellule, angiotensina-convertente enzyme-2 (ACE2). È trovato che il RBD della proteina di SARS-CoV-2 S interagisce forte con il ricevitore umano ACE2 che conduce al endocytosis nelle cellule ospiti del polmone e della replicazione virale profondi. Infezione con gli iniziati SARS-CoV-2 una risposta immunitaria, che comprende la produzione degli anticorpi nel sangue. Gli anticorpi secernuti assicurano la protezione contro le infezioni future dai virus perché rimangono nell'apparato circolatorio per i mesi agli anni dopo l'infezione e legheranno rapidamente e forte all'agente patogeno per bloccare l'infiltrazione e la replica cellulari. Questi anticorpi sono nominati anticorpi di neutralizzazione. Per uso diagnostico in vitro soltanto. Per uso professionale soltanto

AVVERTIMENTO E PRECAUZIONI:

1. Le cassette della prova sono soltanto monouso. Non riutilizzi le cassette della prova.

2. Per uso diagnostico IN VITRO soltanto.

3. Questa prova è intesa soltanto per la rilevazione della presenza di anticorpi di IgG e la neutralizzazione degli anticorpi contro SARS-CoV2, non per tutti i altri virus o agenti patogeni.

4. Tutti i prodotti del sangue umano dovrebbero essere trattati come materiale potenzialmente contagioso.

5. Non pipetti mai per via orale o che permetta che i reagenti o il campione paziente entr inare contatto con pelle.

6. I risultati ottimali saranno ottenuti da aderenza rigorosa a questo protocollo. I reagenti devono aggiungersi con attenzione per mantenere la precisione e l'accuratezza.

7. L'esecuzione dell'analisi fuori delle gamme prescritte di temperature e di tempo può fornire i risultati invalidi. Le analisi che non fanno parte delle gamme stabilite di temperature e di tempo devono essere ripetute.

8. Le componenti in questo corredo sono state controllo di qualità provato come unità di lotto matrice. Non mescoli le componenti dai numeri di lotto differenti. Non si mescoli con le componenti da altri produttori.

9. La cura dovrebbe essere esercitata per proteggere i reagenti in questo corredo da contaminazione. Non usi se c'è prova di contaminazione microbica o di precipitazione. La contaminazione biologica di attrezzature, dei contenitori o dei reagenti d'erogazione può condurre ai risultati falsi. Calore-non inattivi i campioni.

10. Tenga lo stoccaggio inscatola asciutto.

11. Non utilizzi le cassette della prova se il sacchetto della stagnola è perforato o danneggiato.

12. I materiali difficili dovrebbero essere eliminati conformemente a locale, allo stato e/o ai regolamenti federali.

13. Non usi dopo la data di scadenza.

14. Legga prego con attenzione le istruzioni prima dell'operazione e segua le istruzioni.

15. Usi prego i campioni freschi il più possibile ed eviti usando i campioni contaminati con i batteri, l'emolisi, l'itterizia, o l'eccessivo lipido del sangue.

16. Non fumi, bere, o mangi nelle aree dove gli esemplari o i reagenti del corredo stanno trattandi.

17. Non esegua la prova in una stanza con il forte flusso d'aria, cioè un'elettroventola o un forte condizionamento d'aria.

Parametro: